Quality Assurance Manager GCP (m/f/d)
Headquarter - Wedel: 29.01.2025
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Your tasks
Supports the responsible management in strategic planning and decision making
Identifies compliance gaps, potential or actual, as well as options for compliant outcomes and risk mitigation and drives implementation across functional areas
Consults and gives direction on quality assurance and GCP compliance questions from all functional areas involved in clinical trials
Conducts investigational site, vendor, system and process audits
Prepares and supports clinical trial teams and investigational sites before, during, and after regulatory inspections
Assists and represents Quality Assurance during Regulatory Inspections from e.g. local authorities, EMA, FDA or PMDA
Your profile
Bachelor’s degree preferably in physical science, life science, pharmacy or equivalent experience required.
At least 3 – 5 years experience of Pharmaceutical Industry in GCP Quality Assurance (strongly preferred), Clinical Operations or Clinical Compliance Function
Thorough understanding/knowledge of GCP requirements
Able to work independently and manage priorities, as well as operate as team member
Solution oriented and able to present information in an objective manner that supports compliance and operational success
Collaboration and partnering at all levels of the organization to accomplish deliverables and meet quality standards
Excellent written and verbal communication skills in English and German
Willingness to travel 10 – 15 %
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
