Head of Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)

Headquarter - Wedel: 02.12.2024
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About medac

We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.

Das können Sie bei uns bewegen

  • Disziplinarische Leitung der Funktionseinheit Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing & Controls

  • Vorgabe des inhaltlichen Rahmens der CMC Dossiers im Sinne eines Bulk-Core Dossiers

  • Qualifizierung der Mitarbeitenden der eigenen Funktionseinheit

  • Verantwortung für die Reduzierung der Komplexität auf Dokumentenebene innerhalb der CMC Dossiers

  • Verantwortung für die Umsetzung der Minimalanforderungen von Supply Chain/Produktion

  • Empowerment der Regulatory Teams der focus areas

  • Optimale Ressourcenzuordnung zu den Regulatory Teams

Das bringen Sie mit

  • Approbation als Apotheker*in, naturwissenschaftliches Studium

  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, gerne innerhalb einer Matrixorganisation

  • Strategisch-analytische Herangehensweise sowie hohe Affinität zu KPIs, Zahlen, Daten und Fakten

  • Ergebnisorientierung bei Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Rahmenbedingungen

  • Kooperative Zusammenarbeit in den Regulatory Teams und GRA-extern

Das bieten wir Ihnen

  • Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten

  • Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld

  • Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen

  • Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen

  • Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung

  • Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings

  • Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten

  • Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität

  • Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

Are you looking for a new professional challenge and a job with a meaning?

We are a strong community of exceptional people from different countries, with diverse backgrounds, strengths and talents, united by our deep motivation to make a difference in healthcare. As an employer, it is our firm belief that by connecting, we can achieve more. And we are dedicated to providing an environment in which each and every member of our community feels valued and has equal opportunities for success and growth – regardless of where they come from, what they think or what they believe. At medac, we are committed to diversity, equality and inclusion in the workplace.

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