Product | 10.03.2023
Od kwietnia 2023 roku, firma medac GmbH będzie w stanie niezawodnie dostarczać wszystkim rynkom produkt zgodny z istniejącym zezwoleniem na wprowadzenie do obrotu i aktywnym statusem marketingowym, jakim jest BCG-medac, do immunoterapii w leczeniu raka pęcherza nieinwazyjnego o małym stopniu zaawansowania (NMIBC). Ten krok stał się możliwy dzięki stabilnemu rozszerzeniu zdolności produkcyjnych, co pozwala firmie sprostać przyszłemu wzrostowi zapotrzebowania na BCG-medac.
Podczas 38. dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) w Mediolanie, firma medac GmbH ogłosiła, że od kwietnia 2023 roku każda recepta na BCG-medac do leczenia NMIBC na rynkach z istniejącym zezwoleniem na wprowadzenie do obrotu i aktywnym statusem marketingowym zostanie zrealizowana. W oparciu o wzrost zapotrzebowania i wskazania (zgodnie z WHO), oznacza to, że każdy pacjent może być leczony BCG zgodnie z zaleceniami EAU. Jørgen Bjerggaard Jensen, kliniczny profesor i przewodniczący katedry urologii na Uniwersytecie w Aarhus, w Danii, oraz członek paneli wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego podkreślił znaczenie BCG jako złotego standardu w leczeniu NMIBC o wysokim ryzyku: „Być pewnym, że NMIBC można teraz ponownie skutecznie leczyć BCG, ma ogromne znaczenie w praktyce klinicznej – zwłaszcza dla pacjentów o wysokim ryzyku”.
Niewielka liczba producentów oraz rosnące globalne zapotrzebowanie na BCG utrudniało w przeszłości zapewnienie niezawodnego dostępu do produktu immunoterapeutycznego.
BCG-medac jest dostępny w zamkniętym systemie instylacji, który pozwala pracownikom służby zdrowia na rekonstytucję produktu immunoterapeutycznego bezpośrednio przy łóżku pacjenta przed użyciem. Stałe połączenie adaptera z metalowym koleczkiem między przezroczystą fiolką zawierającą liofilizowane BCG-medac, a praktycznym workiem z PVC z rozpuszczalnikiem oraz uszczelnienie w złączu katetera systemu instylacji minimalizują ryzyko wycieku i zanieczyszczenia – co zwiększa bezpieczeństwo zarówno dla użytkowników, jak i pacjentów.
BCG-medac jest zatwierdzony do leczenia raka pęcherza nieinwazyjnego o małym stopniu zaawansowania (NMIBC). Obejmuje to leczenie kuracyjne raka brodawkowatego w obrębie błony śluzowej oraz leczenie profilaktyczne nawrotu raka brodawkowatego ograniczonego do błony śluzowej, Ta G1-G2 w przypadku wielokrotnych i/lub nawrotowych guzów, Ta G3, raka brodawkowatego w blaszce właściwej, ale nie warstwie mięśniowej pęcherza moczowego (T1) oraz raka brodawkowatego in situ.
Jako globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Niemczech, firma medac GmbH specjalizuje się od ponad pięćdziesięciu lat w diagnozowaniu i leczeniu chorób onkologicznych, urologicznych i autoimmunologicznych. Firma może poszczycić się długą tradycją wysokiej jakości terapii instylacyjnych dla raka pęcherza moczowego: Na przykład, aby zwiększyć osobistą bezpieczeństwo użytkowników, firma medac GmbH opracowała pierwszy zamknięty system instylacji, który obecnie jest standardowo wyposażony w leki na raka pęcherza Mitomycin medac lub BCG-medac. W ten sposób firma medac GmbH ma podwójną koncepcję leczenia pierwszego rzutu w celu adiuwantowego leczenia raka pęcherza nieinwazyjnego o małym stopniu zaawansowania (NMIBC). Celem firmy medac GmbH jest poprawa jakości życia pacjentów poprzez dostarczanie wysokiej jakości terapii. W związku z tym firma ciężko pracuje, aby gwarantować niezawodne dostawy BCG-medac w długoterminowej perspektywie.
Dowiedz się więcej www.bladdercare.com.
“To be safe in the knowledge that NIMBC can now once again be treated reliably with BCG is of huge significance in clinical practice – in particular for high-risk patients.”
Jørgen Bjerggaard Jensen, clinical professor and chair of urology at Aarhus University, Denmark, and member of the European Association of Urology guideline panels
